日前，普洛藥業(yè)股份有限公司下屬的浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用氟氯西林鈉的《藥品注冊證書》。

注射用氟氯西林鈉適用于治療敏感的革蘭氏陽性菌引起的皮膚及軟組織感染及呼吸道感染等，包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的葡萄球菌和鏈球菌。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：氟氯西林2019年和2020年在國內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端銷售金額分別為44515萬元和31292萬元。其中注射劑型在2019年和2020年銷售金額分別為43643萬元和30353萬元。根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2017年第100號）相關(guān)規(guī)定，本品視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

截至目前，該公司為國內(nèi)該藥品首家以藥品注冊分類三類獲批的企業(yè)。該證書的獲得是該公司原料藥制劑一體化戰(zhàn)略的重要體現(xiàn)，有利于進(jìn)一步提升產(chǎn)品的市場競爭力，對公司經(jīng)營發(fā)展具有一定的積極作用。