普洛藥業(yè)與MPP簽署協(xié)議仿制生產(chǎn)輝瑞口服新冠治療藥物
3月19日,普洛藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告,公司與MPP(藥品專利池組織)簽訂《許可協(xié)議》,MPP授予公司在區(qū)域內(nèi)(印度、巴基斯坦、越南等95個(gè)中低收入國家/地區(qū))使用相關(guān)專利和專有技術(shù)對(duì)奈瑪特韋原料藥及奈瑪特韋/利托那韋專利授權(quán)制劑(原料藥和制劑以下統(tǒng)稱“合作產(chǎn)品”)開展生產(chǎn)、商業(yè)化及相關(guān)權(quán)利的非獨(dú)家、不可轉(zhuǎn)讓、不可分包及特許權(quán)使用費(fèi)許可。
基于《許可協(xié)議》,普洛藥業(yè)將在經(jīng)SRA(嚴(yán)格監(jiān)管機(jī)構(gòu))批準(zhǔn)或通過WHO(世界衛(wèi)生組織)預(yù)審合格的生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行合作產(chǎn)品的生產(chǎn)。該公司生產(chǎn)的合作產(chǎn)品可以根據(jù)要求供應(yīng)給輝瑞和其他MPP的專利許可受讓方,也可以從其他MPP專利許可受讓方采購所需的合作產(chǎn)品。
據(jù)悉,輝瑞的Paxlovid為口服小分子新冠病毒治療藥物,是由兩片奈瑪特韋片和一片利托那韋片形成的組合療法,用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者。根據(jù)輝瑞2021年公布的中期分析顯示,Paxlovid將高危新冠患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了89%。目前,全球已有多個(gè)國家和地區(qū)批準(zhǔn)了Paxlovid緊急使用授權(quán)或臨時(shí)授權(quán)。2022年2月11日,該藥也獲得了中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)附條件上市。
此次獲得輝瑞的MPP授權(quán),是對(duì)普洛藥業(yè)高效率的技術(shù)研發(fā)能力、高標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)能力和良好的成本控制能力的充分認(rèn)可,也為公司持續(xù)推進(jìn)國際化戰(zhàn)略搭建了良好平臺(tái)。近年來,該公司確立了“科技創(chuàng)造、服務(wù)健康”的企業(yè)使命,樹立了“強(qiáng)科技研發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)、低成本制造”的發(fā)展理念,力求通過持續(xù)加大研發(fā)投入,不斷強(qiáng)化質(zhì)量和EHS體系,加快推進(jìn)新產(chǎn)能項(xiàng)目建設(shè)等舉措,成為中國科技型醫(yī)藥制造領(lǐng)軍企業(yè),為守護(hù)人類健康不懈奮斗。