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普洛藥業(yè)與MPP簽署協(xié)議仿制生產輝瑞口服新冠治療藥物

來源: 橫店集團傳媒發(fā)展中心
作者: 關 鍵
日期: 2022-03-21

3月19日,普洛藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告,公司與MPP(藥品專利池組織)簽訂《許可協(xié)議》,MPP授予公司在區(qū)域內(印度、巴基斯坦、越南等95個中低收入國家/地區(qū))使用相關專利和專有技術對奈瑪特韋原料藥及奈瑪特韋/利托那韋專利授權制劑(原料藥和制劑以下統(tǒng)稱“合作產品”)開展生產、商業(yè)化及相關權利的非獨家、不可轉讓、不可分包及特許權使用費許可。

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基于《許可協(xié)議》,普洛藥業(yè)將在經SRA(嚴格監(jiān)管機構)批準或通過WHO(世界衛(wèi)生組織)預審合格的生產設施進行合作產品的生產。該公司生產的合作產品可以根據要求供應給輝瑞和其他MPP的專利許可受讓方,也可以從其他MPP專利許可受讓方采購所需的合作產品。

據悉,輝瑞的Paxlovid為口服小分子新冠病毒治療藥物,是由兩片奈瑪特韋片和一片利托那韋片形成的組合療法,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者。根據輝瑞2021年公布的中期分析顯示,Paxlovid將高危新冠患者住院和死亡風險降低了89%。目前,全球已有多個國家和地區(qū)批準了Paxlovid緊急使用授權或臨時授權。2022年2月11日,該藥也獲得了中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準附條件上市。

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此次獲得輝瑞的MPP授權,是對普洛藥業(yè)高效率的技術研發(fā)能力、高標準的合規(guī)能力和良好的成本控制能力的充分認可,也為公司持續(xù)推進國際化戰(zhàn)略搭建了良好平臺。近年來,該公司確立了“科技創(chuàng)造、服務健康”的企業(yè)使命,樹立了“強科技研發(fā)、高標準合規(guī)、低成本制造”的發(fā)展理念,力求通過持續(xù)加大研發(fā)投入,不斷強化質量和EHS體系,加快推進新產能項目建設等舉措,成為中國科技型醫(yī)藥制造領軍企業(yè),為守護人類健康不懈奮斗。