近日，普洛藥業(yè)股份有限公司下屬的浙江普洛康裕制藥有限公司收到日本PMDA簽發(fā)的《醫(yī)藥品適合性調(diào)查結(jié)果通知書》，該公司原料藥產(chǎn)品鹽酸美金剛獲得日本PMDA的注冊(cè)文件批準(zhǔn)和GMP符合性調(diào)查批準(zhǔn)，作為原料藥供應(yīng)商配合客戶獲得PMDA首仿藥品批準(zhǔn)。PMDA是日本藥品的官方監(jiān)管機(jī)構(gòu)，也是全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的領(lǐng)先者之一，素以規(guī)則細(xì)密、監(jiān)管嚴(yán)苛著稱。

今年3月13日，普洛藥業(yè)下屬的普洛家園藥業(yè)有限公司收到日本PMDA的《醫(yī)藥品適合性調(diào)查結(jié)果通知書》，確認(rèn)家園藥業(yè)生產(chǎn)的洛索洛芬鈉原料藥符合GMP要求，洛索洛芬鈉原料藥具備向日本市場(chǎng)供應(yīng)的資質(zhì)。

普洛藥業(yè)近年來(lái)在生產(chǎn)和質(zhì)量管理方面已建立了完整的管理體系，精細(xì)化的生產(chǎn)管控、高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系已與國(guó)際接軌。各產(chǎn)品相繼進(jìn)軍全球市場(chǎng)，公司全球化發(fā)展步伐進(jìn)一步加快。