10月24至28日，德國(guó)官方的兩名審計(jì)官對(duì)普洛康裕生物公司進(jìn)行了為期五天的GMP審計(jì)。該公司兩條生產(chǎn)線順利通過(guò)審計(jì)。
　　德國(guó)官方GMP審計(jì)是發(fā)酵行業(yè)原料藥進(jìn)入德國(guó)的“許可證”，用來(lái)評(píng)估企業(yè)的GMP管理現(xiàn)狀。只有通過(guò)該審計(jì)，德國(guó)官方才能確認(rèn)企業(yè)的生產(chǎn)符合現(xiàn)行歐洲GMP法規(guī)，才會(huì)允許企業(yè)的產(chǎn)品通過(guò)代理進(jìn)入德國(guó)，并通過(guò)德國(guó)進(jìn)入歐洲其他國(guó)家。
　　本次通過(guò)審計(jì)的是該公司的硫酸粘菌素、泰樂(lè)菌素兩條生產(chǎn)線。其中硫酸粘菌素生產(chǎn)線已是第二次通過(guò)該項(xiàng)審計(jì)，上次審計(jì)時(shí)間為2009年，泰樂(lè)菌素生產(chǎn)線則是該公司今年的新改擴(kuò)建項(xiàng)目，是第一次接受審計(jì)。
　　近年來(lái)，普洛康裕生物公司加快了“外向型企業(yè)”的建設(shè)步伐，尤其注重將產(chǎn)品向歐美等高端市場(chǎng)進(jìn)軍，通過(guò)申請(qǐng)國(guó)外官方或邀請(qǐng)國(guó)外客戶來(lái)公司審計(jì)，以利于企業(yè)GMP管理工作的不斷提升。為使這兩條生產(chǎn)線能順利通過(guò)德國(guó)官方GMP審計(jì)，該公司多次召開(kāi)動(dòng)員大會(huì)，反復(fù)強(qiáng)調(diào)審計(jì)的重要性與緊迫性，并明確各部門(mén)職責(zé)，認(rèn)真總結(jié)以往審計(jì)經(jīng)驗(yàn)，落實(shí)各項(xiàng)工作要求，還邀請(qǐng)相關(guān)專家來(lái)公司進(jìn)行過(guò)預(yù)審計(jì)，為審計(jì)的順利通過(guò)打下了基礎(chǔ)。
　　這次審計(jì)，該公司的GMP管理工作得到了兩位德國(guó)審計(jì)官的高度評(píng)價(jià)。他們表示，回去后將會(huì)很快給該公司寄來(lái)GMP證書(shū)。