10月24至28日，德國官方的兩名審計官對普洛康裕生物公司進(jìn)行了為期五天的GMP審計。該公司兩條生產(chǎn)線順利通過審計。
　　德國官方GMP審計是發(fā)酵行業(yè)原料藥進(jìn)入德國的“許可證”，用來評估企業(yè)的GMP管理現(xiàn)狀。只有通過該審計，德國官方才能確認(rèn)企業(yè)的生產(chǎn)符合現(xiàn)行歐洲GMP法規(guī)，才會允許企業(yè)的產(chǎn)品通過代理進(jìn)入德國，并通過德國進(jìn)入歐洲其他國家。
　　本次通過審計的是該公司的硫酸粘菌素、泰樂菌素兩條生產(chǎn)線。其中硫酸粘菌素生產(chǎn)線已是第二次通過該項審計，上次審計時間為2009年，泰樂菌素生產(chǎn)線則是該公司今年的新改擴建項目，是第一次接受審計。
　　近年來，普洛康裕生物公司加快了“外向型企業(yè)”的建設(shè)步伐，尤其注重將產(chǎn)品向歐美等高端市場進(jìn)軍，通過申請國外官方或邀請國外客戶來公司審計，以利于企業(yè)GMP管理工作的不斷提升。為使這兩條生產(chǎn)線能順利通過德國官方GMP審計，該公司多次召開動員大會，反復(fù)強調(diào)審計的重要性與緊迫性，并明確各部門職責(zé)，認(rèn)真總結(jié)以往審計經(jīng)驗，落實各項工作要求，還邀請相關(guān)專家來公司進(jìn)行過預(yù)審計，為審計的順利通過打下了基礎(chǔ)。
　　這次審計，該公司的GMP管理工作得到了兩位德國審計官的高度評價。他們表示，回去后將會很快給該公司寄來GMP證書。