近日，普洛藥業(yè)股份有限公司子公司浙江普洛康裕制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于先諾特韋原料藥的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。同時(shí)，該公司戰(zhàn)略合作伙伴先聲藥業(yè)也收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于同意新增普洛藥業(yè)子公司浙江普洛康裕制藥有限公司作為先諾特韋原料藥供應(yīng)商的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

據(jù)悉，該藥物為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。該藥物由先聲藥業(yè)研發(fā)，相關(guān)制劑（商品名：先諾欣）已在國(guó)內(nèi)以1類(lèi)新藥獲批。此前，普洛藥業(yè)已與先聲藥業(yè)簽訂《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，本次合作涉及的先諾特韋原料藥所有權(quán)歸先聲藥業(yè)所有， 普洛藥業(yè)為其原料藥生產(chǎn)供應(yīng)商。

此次普洛藥業(yè)的先諾特韋原料藥獲批上市，以及與國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企就重點(diǎn)創(chuàng)新藥達(dá)成CDMO戰(zhàn)略合作，充分體現(xiàn)了普洛藥業(yè)在CDMO前端研發(fā)、后端生產(chǎn)和體系保障等方面的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，將對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)一定積極影響，也將為保障先諾特韋原料藥供應(yīng)，助力戰(zhàn)略合作伙伴先聲藥業(yè)為人民健康、經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇貢獻(xiàn)力量。